靶向药物克唑替尼（赛可瑞）上市审批得以通过是基于一项多中心单组临床试验的结果，针对转移性ROS1基因重排阳性非小细胞肺癌患者。试验的参与患者每日两次口服克唑替尼250毫克，药物的疗效结果根据实体瘤疗效评价标准1.0版（RECIST v1.0）中的客观缓解率而判断，同时还接受单独的放射检查，并由调查员做出同步评估，响应持续时间也作为附加的一项检测结果加以参考。
临床试验共有50名患者参加，临床试验后通过放射学检查发现客观缓解率达到了66%，同时药物响应持续时间取中位数也达到了18个月，调查员检查得出客观缓解率为72%。本次临床试验显示出的安全性结果与此前评估1669名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者服用克唑替尼后的安全性分析总体一致。克唑替尼引起的最常见不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、乏力、食欲减退、上呼吸道感染、头晕和神经病变等。
肺癌的治疗十分困难，部分原因是由于不同患者存在不一样的基因突变，其中一些是十分罕见的突变。克唑替尼（赛可瑞）适应症范围的扩大，为携带罕见且难治的ROD1基因突变的肺癌患者提供一项有价值的治疗选择，同时也为医护从业人员靶向治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者提供更加具有针对性的方案。
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