2003年FDA批准了吉非替尼(Gefitinib)在美国上市,但后续因为一些原因,FDA在2005年6月因为临床试验发现吉非替尼不能延长患者生命而撤回批准。但政府同时批准对于目前正在接受吉非替尼并从中获益的患者可以继续服药,由此诞生了ICAP。在这个研究中,我们纳入了这批在临床试验外接受吉非替尼治疗的患者,他们均为吉非替尼的长期服用者,很多患者服药已超过10年。
该研究评估了吉非替尼长期用药患者的疗效和安全性数据,研究结果显示,吉非替尼是可以长期安全使用的,患者的耐受性好。当然,我们也知道2015年7月吉非替尼在美国又重新获得批准上市,使得更多的能从吉非替尼治疗中获益的患者可以有机会长期接受该药治疗。
对于EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,目前的治疗模式还是相当有前景的。可以选择的药物有:一代的吉非替尼(Gefitinib)、厄洛替尼,二代的阿法替尼和三代的奥希替尼(目前这个药物主要获批用于T790M突变阳性的患者)。从ICAP项目的结果来看,我们了解到吉非替尼是一个可以长期服用,耐受性非常好的药物,我认为这一结果非常鼓舞人心。
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