赫赛汀的疗效受哪些因素影响？HER2是乳腺癌患者重要预后指标，也是抗HER2药物的疗效预测指标。有研究表明HER2+患者曲妥珠单抗新辅助治疗中与ER+ 比ER-患者完全病理缓解率低，提示雌激素信号通路可能影响抗HER2药物的疗效。本项研究验证是否ER+而HER2低水平患者中曲妥珠单抗获益会下降。
HERA试验是一项国际、多中心、随机的临床试验，中位随访时间8年。与观察组相比，接受为期1年赫赛汀治疗的患者组，在DFS和OS方面改善方面具有统计学意义。接受2年和1年曲妥珠单抗治疗患者DFS相似，1年时分别为89.1% 和 86.7%，5年分别为81.6% 和81.0%，8年分别为75.8%和76.0%。在队列1中，ER阴性患者HER2扩增高水平占66.0%，而ER阳性患者HER2扩增高水平占54.3%,差异具有统计学意义。
在队列1中，除ER阳性、HER2低水平外，其他ER、HER2水平DFS和OS均获益。在队列2中，ESR1有明显预测作用。提示在高表达ESR1的乳腺癌中赫赛汀治疗获益较少。结论ER阳性而FISH检测HER2比值低（(≥2 to <5)），或雌激素受体α基因（ESR1）水平高的HER2阳性乳腺癌赫赛汀辅助治疗中获益降低。
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