食管癌的肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张,在全球范围内,食管癌是第7常见的确诊癌症种类。最近,默沙东公司宣布,派姆单抗作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,派姆单抗统计显着提高患者的总生存期(OS)。
派姆单抗是默沙东公司开发的重磅抗PD-1 疗法,它能够通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,激活T淋巴细胞发现和攻击肿瘤细胞。在名为KEYNOTE-181的随机开放标签3期临床试验中,超过600名食管癌或胃食管连接部肿瘤患者随机接受了派姆单抗或者医师选择的化疗药物的治疗。这些患者已经接受过一线疗法并且症状继续恶化。试验的主要终点为在所有患者和PD-L1 CPS≥10的患者中的OS。试验结果表明,在PD-L1 CPS≥10的患者中,派姆单抗达到了试验的主要终点。然而在所有患者中,派姆单抗虽然与化疗相比对OS有所改善,但是未能达到统计显着标准。
在这一关键临床试验中,派姆单抗与化疗相比,为肿瘤PD-L1表达水平CPS≥10的晚期食管癌和胃食管连接部肿瘤患者带来统计显着并具有临床意义的OS改善。这是第一次一种抗PD-1疗法在这类患者中带来OS的改善,这些临床数据鼓舞我们继续推进派姆单抗在这一领域的开发。我们将继续名为KETNOTE-590的3期临床试验,检验派姆单抗与化疗构成的组合疗法,作为一线疗法治疗食管癌的效果。
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