肺癌是全球癌症死亡的主要原因,也是中国死亡率最高的癌症之一,所以不管是国际科研人员还是中国的研究人员,都在积极探寻治疗肺癌的有效方法。派姆单抗是首个显示与化疗联合一线治疗非鳞状NSCLC能显着延长患者生存期的免疫疗法。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021(队列G)的一项确认试验,这项2期研究使派姆单抗成为目前唯一一个获得FDA批准的与化疗联合一线治疗转移性非鳞状NSCLC的抗PD-1疗法,不论患者的PD-L1表达情况如何。
KEYNOTE-189是一项关键3期临床试验,评估了派姆单抗联合培美曲塞(ALIMTA?)和顺铂或卡铂一线治疗转移性非鳞状NSCLC的疗效。结果显示,与单独化疗相比,派姆单抗联合化疗显着改善了总生存期(OS),将死亡风险降低一半(HR=0.49 [95%CI, 0.38-0.64]; p<0.00001)。在预先指定的探索性分析中,无论PD-L1表达情况如何,都观察到OS获益,这三组PD-L1分类包括:PD-L1阴性的患者(HR=0.59 [95%CI, 0.38-0.92]);PD-L1肿瘤比例评分(TPS)为1-49%的患者(HR=0.55 [95%CI, 0.34-0.90]);以及TPS大于或等于50%的患者(HR=0.42 [95%CI, 0.26-0.68]) 。
此外,派姆单抗加培美曲塞加铂类化疗也取得了无进展生存期(PFS)的显着改善。与单独化疗相比,派姆单抗联合化疗将疾病进展或死亡风险降低近一半(HR=0.52 [95%CI, 0.43-0.64]; p<0.00001)。这一PFS获益也分别在三组PD-L1分类患者中观察到:PD-L1阴性的患者(HR=0.75 [95%CI, 0.53-1.05]);TPS为1-49%的患者(HR=0.55[95%CI, 0.37-0.81]);和TPS大于或等于50%的患者(HR=0.36 [95%CI, 0.25-0.52]) 。
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