一项在ROS1阳性和ALK阴性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的II期研究结果表明:(1)克唑替尼治疗具有临床获益,患者不仅缓解迅速,而且持久,且部分患者达到了完全缓解(CR),其中中国患者的数据与全体患者的数据相一致;(2)克唑替尼总体耐受性良好,毒副作用易于管理,治疗相关导致永久停药的毒副反应发生率很低,且绝大部分患者在治疗过程中生活质量提高或稳定。
(3)克唑替尼对于 ROS1 阳性 NSCLC 患者的疗效和安全性与之前报道的一期研究相一致;(4)ROS1 异位是克唑替尼治疗非常有效的第二个 NSCLC 分子亚型。目前,美国的一项 I 期临床研究、欧洲的一项回顾性研究以及法国的一项 II 期亚组研究均对克唑替尼治疗 ROS 阳性晚期 NSCLC 进行了探究,但中国还没有相关研究。
这项研究告诉我们克唑替尼在治疗 NSCLC 时可以达到预期的疗效,且具有良好的安全性,并推荐对晚期肺腺癌患者常规进行 ROS1 的检测(尤其是 EGFR 及 ALK 阴性患者)。与化疗疗效的文献数据相比,克唑替尼作为治疗 ROS 阳性患者的一线治疗在 ORR 及 PFS 方面有明显优势。该药目前已在国内上市,商品名赛可瑞。
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