临床试验表明,地诺单抗(Xgeva)在使用过程中主要需要注意的事项是低钙血症和颚骨坏死(ONJ)。那么它们对患者有哪些危害呢?低钙血症。地诺单抗可引起严重低钙血症。地诺单抗治疗前纠正已存在的低钙血症。必要时监视钙水平和给钙,镁,和维生素D。当地诺单抗与也可减低钙水平其它药物给药时监视水平更频。建议患者对低钙血症症状求医。
根据临床试验用较低剂量的狄诺塞麦,有肌酐清除率低于30mL/min或接受透析患者是与正常肾功能患者比较处在严重低钙血症较高风险。在一项55例患者试验中,无癌症和有不同程度肾受损,接受单剂量60mg狄诺塞麦,8/17例患者有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析经历纠正的血清钙水平低于8.0mg/dL与之比较正常肾功能患者0/12例。在有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中尚未评价在推荐给药方案120mg每4周1次时低钙血症的风险。
颚骨坏死。接受地诺单抗患者中可能发生颚骨坏死(ONJ),表现为颚骨痛,骨髓炎,骨炎,骨侵蚀,牙或牙周感染,牙痛,龈溃疡形成,或齿龈侵蚀。持续痛或牙科手术后口或颚骨愈合缓慢可能也是ONJ的表现。在临床试验中,2.2%的接受地诺单抗患者发生ONJ,这些患者中,79%有拔牙史,口腔卫生差,或使用牙科器械。地诺单抗开始前和地诺单抗治疗期间定期进行口腔检查和适当预防性适当的预防牙科。提醒患者注意有关口腔卫生习惯。用地诺单抗治疗期间避免侵害性牙科手术。用地诺单抗时被怀疑有或发生ONJ患者应接受牙科和口腔外科医生医护。在这些患者中广泛牙科手术治疗ONJ可能加重病情。
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