乳腺癌是威胁女性健康的第一大癌症,目前治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药有很多,但是对于HER2阴性乳腺癌患者,目前仍缺少有效的治疗方法。之前的一项II期研究显示,卡培他滨联合索拉非尼可改善HER2阴性乳腺癌患者的无进展生存期,在本届年会上,一项III期研究(RESILIENCE)探讨了该联合疗法的有效性和安全性。
结果显示,对于537例局部晚期或转移性HER2 阴性乳腺癌患者,索拉非尼联合卡培他滨组的卡培他滨日平均剂量和平均治疗周期(8.9个周期对10个周期)较安慰剂联合卡培他滨组更低,剂量中断(46.5%对28.8%)和剂量减少(76.5%对56.9%)的患者比例更高。与安慰剂联合卡培他滨组相比,卡培他滨联合索拉非尼组的中位PFS和中位OS相当,ORR也无显著差异。
安全性数据显示,两组观察到的不良事件与已知的卡培他滨和索拉非尼安全性数据一致,索拉非尼联合卡培他滨组的3/4/5级不良事件(AE)发生率分别为:58.5% vs 5.8%、6.2% vs 39.3%、4.5% vs 4.5%;因AE导致的剂量调整和中止治疗比例在卡培他滨和索拉非尼联合组更高。
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