HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性强、预后差的癌症，虽然抗HER2药物使此类患者的预后有了很多大改善，但是仍有25%的患者会出现复发转移。近期，一项开放标签的I/II期研究结果显示，来那替尼联合卡培他滨对于经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者表现出有潜力的抗肿瘤活性和可耐受的副作用。
来那替尼是一种全酪氨酸激酶抑制剂。在该研究中，确定了来那替尼加卡培他滨用于实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)，并且评估了来那替尼加卡培他滨用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。在第一部分(n = 33)，设定最大耐受剂量为每天240mg来那替尼加 每天卡培他滨1,500 mg/m2 ，该剂量在第二部分进行了进一步评估(n = 72)。
最常见的药物相关的不良反应为腹泻(88%)，掌足红肿综合症(48%)。在第二部分，未经拉帕替尼治疗的患者的ORR是64%，曾经拉帕替尼治疗的患者的ORR为57%。两组患者的中位无进展生存期分别为40.3周及35.9周。结论来那替尼联用卡培他滨治疗方案的毒性可以管理，且在经拉帕替尼治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出有潜力的抗肿瘤活性。
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