在9月29日,美国FDA批准了奥希替尼(泰瑞沙)基于血液的伴随诊断。这项奥希替尼的伴随诊断是唯一获得FDA批准且经临床验证、采用组织或血液样本来确认患者是否存在T790M突变的伴随诊断检测。FDA审批通过这项伴随诊断检测,对于需要高质量检测的肺癌患者来说是一个巨大的进步,这使用奥希替尼治疗中疾病发生进展的EGFR阳性患者检测T790M提供给了一个重要选择。
因为对于这些患者来说,可能无法进行组织活检。伴随诊断检测使合适的患者及时接受奥希替尼的靶向治疗。在临床上,有将近三分之二接受一代EGFR抑制剂治疗的患者会产生获得性EGFR T790M突变。在过去,这些患者的治疗选择受到一定限制。奥希替尼是2015年11月获批上市的靶向药,是目前治疗T790M突变的唯一靶向药。
目前,奥希替尼(泰瑞沙)也已在国内上市,同时在最新指南中,已被推荐为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线用药。但是国内的奥希替尼是进口原研药,疗效自然是没得说,但有一个很大的缺点,那就是价格太贵,一般家庭根本吃不起,所以国内大部分患者都选择了与国内奥希替尼疗效一样的孟加拉版奥希替尼仿制药。
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