众所周知,格列卫(甲磺酸伊马替尼)的适应症不仅有白血病,还有胃肠道间质瘤(GIST)。对与白血病患者来说,在获得深度分子学缓解时是可以停药的,那对格列卫治疗长期有效的进展期GIST患者来说,中断治疗是否会影响生存期呢?近日,一项III期临床试验评价了在非进展的情况下,格列卫治疗3年后中断治疗对生存的影响。
50例无疾病进展的GIST患者在接受伊马替尼治疗3年后,随机分配进入继续治疗组和中断治疗组,每组25例。中位随访时间为35月,继续治疗组2年无进展生存率为80%,中断治疗组为16%(P<0.0001)。两组2年生存率分别为92%和96%(P=0.588)。中期分析同时显示,中断治疗组在进展后恢复伊马替尼治疗的中位时间为24.9月,6例患者出现继发耐药进展,而同期在治疗组发生耐药进展的病例有7例。
两组中3级以上的不良事件发生率并无差异,主要是水肿和乏力。经过格列卫3年治疗反应良好的患者,中断治疗后剂有可能导致肿瘤快熟进展,但限于此项中期分析的检验效能,尚不能轻易对中断治疗是否会影响患者生存时间做出结论。因此,除非发生严重不良反应,进展期GIST患者还是应坚持每天服用格列卫。
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