ENEST1st研究的一项亚组分析探索了年龄与尼洛替尼(达希纳)疗效和不良反应的相关性。结果显示,高危慢性髓细胞白血病(CML)多见于较年轻的患者;治疗18个月后,累积MR4率在各年龄组分别为42.1%、49.8%、52.9%、43.8%,累积MR4.5率分别为27.5%、33.2%、32.9%、31.3%;从不良反应来看,皮疹、头痛、鼻咽炎以及血小板减少在较年轻患者中更常见。
该研究提示,了解与患者年龄相关的疾病特征差异和TKI不良反应或有助于改善CML治疗。ENEST1st研究的另一项分析发现,接受治疗的CML患者通过数字聚合酶链反应(PCR)(dPCR)定量BCR-ABL较反转录实时定量PCR(RT-qPCR)的深度MR率显著降低。结果显示,dPCR评估的MR累积率均有下降:达到MR3(下降6%)、达到MR4(下降10%)、达到MR4.5或更佳(下降11%)。
dPCR分析结果显示达到或优于MR4的患者数显著低于qPCR的分析结果(分别为77例和100例,P<0.05);dPCR分析结果中BCR-ABL1/ABL1水平高于标准qPCR的分析结果。因此,该研究提示不应在未仔细评估和对比RT-qPCR结果前使用dPCR。结论尼洛替尼(达希纳)的不良反应发生率与年龄有一定的相关性。
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