日前,辉瑞公司宣布,苹果酸舒尼替尼在治疗晚期胰腺内分泌肿瘤的III期临床实验中达到了主要临床终点,即患者在病情无恶化的情况下生存期得以延长。目前,用于治疗这种疾病的药物极为稀少,在这一领域进行开发对苹果酸舒尼替尼来说具有非凡的战略意义。此前,苹果酸舒尼替尼在治疗该症的II期临床实验中也获得了成功,这是它后来能顺利进入III期临床的重要基础,两次实验的受试者为同一批人员,为66名晚期胰腺内分泌肿瘤患者。
他们使用苹果酸舒尼替尼进行治疗后应答率为16.7%,达到预定目标,68%的患者病情可保持稳定,体内肿瘤出现恶化的平均时间为7.7个月,而其中81.1%的患者生存期能达到1年。胰腺内分泌肿瘤是一种罕见的疾病,每年在美国发现的病例仅为2500例。虽然与胰腺癌相比较,胰腺内分泌肿瘤的预后更好,但晚期患者一旦不能通过手术治疗,他们所能选择的有效药物近乎没有,因此市场上对这类产品的需求异常强烈。
苹果酸舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已在美国、欧盟和日本等国家和地区获准治疗晚期肾细胞癌和胃肠道间质瘤,若能最终获准治疗晚期胰腺内分泌肿瘤,其销量无疑会更快增长,同时也会扩宽苹果酸舒尼替尼在抗癌药市场的份额。这种新药既能治疗胃肠道间质肿瘤,又能抑制晚期肾细胞癌。同时也给晚期胰腺内分泌肿瘤患者带来了新的希望。
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