全球III期ALUR研究结果显示,与化疗相比,Alecensa(艾乐替尼)将既往接受过铂类化疗和克唑替尼治疗的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病恶化或死亡(无进展生存期,PFS)的风险显著降低了85%。除了Alecensa一线治疗ALK阳性的NSCLC患者的显著优势之外,Alecensa对既往接受过治疗的患者也有效。
罗氏的首席医疗官Sandra Horning博士表示,ALUR的研究结果的显著性为Alecensa的有效性提供了有利的证据。我们坚信这些数据将支持ALK阳性NSCLC患者进一步靠近Alecensa。III期ALUR研究数据还表明:Alecensa的总体反应率(ORR)为36.1%,化疗的总反应率为11.4%。Alecensa治疗的可测患者的中枢神经系统(CNS)的ORR为54.2%,接受化疗患者的CNS的ORR为0。
不良事件方面,Alecensa组有77.1%,而化疗患者为85.3%,3-5级AEs分别为27.1%和41.2%。化疗组有一例致命的AE。目前Alecensa已在美国、欧洲、科威特、以色列、香港、加拿大、韩国、瑞士、印度、澳大利亚、新加坡、泰国等国家已经批准Alecensa用于治疗既往发生进展或克唑替尼不耐受的NSCLC患者。在日本,Alecensa也别批准用于肿瘤进展、复发或者不可切除的患者。
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