FIRST II期开放性试验结果显示:氟维司群作为HR阳性、绝经后转移性乳腺癌(MBC)的一线药物,相比阿那曲唑多延长总生存期(OS)5.7个月。与阿那曲唑相比用500 mg氟维司群治疗转移性乳腺癌降低30%的死亡风险。氟维司群组的中位总生存期为54.1个月,阿那曲唑组为48.4个月。另外,氟维司群的疗效涵盖各亚组(年龄、肿瘤大小、治疗方法、以及其他分层因素)。
在氟维司群最佳用药剂量研究方面,2010年发表的CONFIRM III期研究比较了用药250 mg和500 mg初始数据,显示氟维司群大剂量用药有显著优势。CONFIRM III期研究最终分析显示,500 mg氟维司群组的中位总生存期为26.4个月,250 mg的氟维司群组为22.3个月(HR=0.81;95%CI:0.69-0.96;P=0.016)。
FIRST试验是证实氟维司群延长生存期优势的第二个试验。其他试验证据也显示氟维司群可为HR阳性转移乳腺癌的理想一线用药。37届圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS 2014)一项单病例研究显示,一位ESR1 Y537阳性患者对辅助他莫昔芬和来曲唑片耐药,这种情况下该患者仍然持续13个月对氟维司群单药治疗有反应。
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