克唑替尼耐药后使用艾乐替尼还是化疗更好?针对这一问题,有研究给出了答案。来自于欧洲和亚洲的13个国家共107名参与患者,均既往经过基于铂的双重化疗和克唑替尼治疗,并发生了疾病进展。参与患者按照2:1的比例随机分配为艾乐替尼组和化疗组。艾乐替尼组:每天使用两次600㎎艾乐替尼;化疗组:培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2,都是每3周给药一次。两组患者均持续治疗直至疾病进展、死亡或退出研究。试验的主要终点为研究者评估的疾病无进展生存期(PFS)。
试验结果:1、研究者评估的艾乐替尼组无进展生存期(PFS)为9.6个月,化疗组为1.4个月。2、独立审查委员会评估的艾乐替尼组无进展生存期(PFS)为7.1个月,化疗组为1.6个月。3、基线状态有可测量中枢神经系统病灶患者(艾乐替尼24人 VS 化疗16人),缓解率艾乐替尼54.2%,化疗组0。4、3级以上不良事件发生率,艾乐替尼组27.1%,化疗组41.2%。
5、艾乐替尼因不良事件造成研究药物停药的AE发生率为5.7%,化疗组为8.8%;然而艾乐替尼组维持治疗的时间更长,有20.1周,化疗组维持治疗时长为6周。以上研究结论表明,艾乐替尼能显着延长ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期,且显着提高肺癌患者的中枢神经系统缓解率。
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