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国内的仿制版美罗华/利妥昔单抗在药品质量上能过关吗?

时间:2018-12-29 16:49 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  美罗华/利妥昔单抗是很多非霍奇金淋巴瘤患者所常用的注射药物,治疗的有效性非常之高,因此在价格上也比较昂贵,在过去美罗华的海外版本一支就上万,很多人根本用不起用,对此国内也有一些仿制版本的美罗华,但是对于药品成分较复杂的美罗华/利妥昔单抗,国内生产的版本在质量上过得去吗?下面我们一起来了解一下。

利妥昔单抗

  在国内已经有了美罗华的生物仿制版。当然,生物药与生物药也不一样,有些分子量较小,结构相对简单,仿制难度不能说是很大。但是对于美罗华这样的单抗药物那就不一样了。单抗药物从本质上说是一种蛋白质,是一个由20种氨基酸按照一定顺序排列的聚合物,如果要成功的“仿制”单抗药物的话,需要满足三个基本要求:1)氨基酸序列表达的正确性;2)糖基化修饰形态的相似性;3)高级结构的一致性。

  由此可见美罗华的仿制难度还是比较大的,不过好消息是目前国产的美罗华的安全性和有效性已经获得了我国CFDA的批准认准,在药品质量上肯定是没有任何意见的。并且在治疗的价格上,美罗华一降再降,并且该药还进入到了我国的医保,多种美罗华适应症的患者可以用医保来报销。如果你想购买海外版本的美罗华也可以与我们康安途联系,在价格和疗效上不比国内的差。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/tumour/


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(责任编辑:康安途海外就医)

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