在美国临床肿瘤学会年会上报告了一项MAP.3试验的3年结果:绝经后女性每日服用芳香酶抑制剂依西美坦,可使罹患浸润性乳腺癌的风险降低65%,并可减少浸润前乳腺癌和癌前病变。该试验从加拿大、美国、西班牙和法国募集了4.560例绝经后且至少有1种危险因素的女性。危险因素包括年龄≥60岁、5年Gail风险评分超过1.66%、既往曾患导管/小叶增生或小叶原位癌、既往曾患导管原位癌并切除。随机分组,给予依西美坦25 mg/d或安慰剂。
中位随访35个月结果显示,依西美坦组和安慰剂组的浸润性乳腺癌年发病率分别为0.19%和0.55%(HR,0.35;P=0.002)。依西美坦组的浸润性和非浸润性乳腺癌总计年发病率亦低于安慰剂组(0.35% vs. 0.77%;HR,0.35;P=0.004)。两组中的乳腺癌均以雌激素受体阳性、HER2/neu阴性、淋巴结阴性为主。研究者称,依西美坦在各个患者亚组中均优于安慰剂。
虽然依西美坦组和安慰剂组分别有88%和85%的患者在试验期间曾发生不良事件,但均不危及生命,骨折、心血管事件、其他类型肿瘤、治疗相关性死亡等严重不良事件的发生率均无显著组间差异。面部潮红在依西美坦组更常见。两组的生存率差异非常微小。研究者指出,目前FDA已批准了2种选择性雌激素受体调节剂——他莫西芬和雷洛昔芬——用于预防乳腺癌,但效果有限,而且可能发生严重的不良反应,大大限制了其使用。依西美坦(Exemestane)或许可以成为绝经后女性预防乳腺癌的第三选择。
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