伊马替尼疗胃肠道间质瘤的最佳剂量及治疗持续时间是多少？

　　大量临床试验表明，伊马替尼(格列卫)在治胃肠道间质瘤(GIST)方面具有良好的疗效，FDA也于2002年2月批准伊马替尼用于不能切除和(或)转移性的GIST。那么伊马替尼治疗GIST的最佳用药剂量和治疗的持续时间分别是多少呢？有研究对此进行了探索，下面来了解一下研究结果。

　　最佳剂量：两项大型的随机Ⅲ期临床试验研究伊马替尼治疗不能切除和(或)转移性的CD117阳性的GIST的最佳剂量。一项是美国肉瘤联合组S0033研究，共入组746例患者。另外一项是EORTC 62005研究，共入组946例患者。两项研究的设计相似。结果表明：与传统化疗相比，400mg/d剂量组和800mg/d剂量组伊马替尼 治疗不能切除和(或)转移性的CD117阳性的GIST均可延长生存，病控制率和总生存率两组相似，但800mg/d剂量组毒性大，400mg/d剂量组疾病进展增加剂量用800mg/d部分患者仍可临床获益。由鉴于此，目前认为伊马替尼治疗起始用400mg/d剂量，疾病进展可增加剂量用800mg/d。

　　治疗的持续时间。法国进行了一项多中心前瞻性随机研究BFR14试验。共有58例GIST者接受400 mg/d伊马替尼 治疗12个月后疾病无进展，随机进入继续治疗组或停药组，继续治疗组26例患者4例(26%)疾病进展，停药组32例患者21例(66%)疾病进展。停药组PFS显着缩短至中位时间6个月(95%CR: 3～9个月, P<0.0001)，停药组中开始获CR和PR的患者停药后PFS相似。重新用药后14例可评价疗效的患者中有11例(79%)疾病控制(RR或SD)，1年生存率继续治疗组或停药组分别为87%和89%(P= 0.46)，生活质量两组差异无显。目前对于晚期的胃肠道间质瘤患者来说，专家推荐伊马替尼治疗应持续应用至疾病进展或者不能耐。

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