相信大家对芳香化酶抑制剂(AI)、依西美坦、氟维司群都比较熟悉了,今天小编主要跟大家讲的是明星要帕博西尼、瑞博西尼及Abemacilib(姑且称之为“三布”),能否引领晚期乳腺癌内分泌治疗进入新时代?在 ClinicalTrials.gov 上,以“三布”为主联合氟维司群,AI 等的临床研究多达到数十项,涉及到的领域包括从晚期的解救治疗到早期的新辅助治疗等。
最著名的当属 PALOMA 系列研究(关于帕博西尼)、MONALESSA 研究(关于瑞博西尼)、MONARCH 研究(关于 Abemacilib)。在 PAMOLA-3 研究中,帕博西尼联合来曲唑较安慰剂加来曲唑的 PFS 延长了 10.3 个月;而 MONALESSA-2 研究则比较的是瑞博西尼加来曲唑和单用来曲唑的疗效,结果如出一辙,PFS分别为25.3个月对比 14.7 个月。
不甘落后的Abemacilib在 MONARCH-3 的中期分析中同样显示出骄人的成绩。Abemacilib加 AI一线治疗的PFS在还没有达到的情况下已经远远超出对照组的14.7 个月。根据PALOMA-1 研究的结果,美国 FDA 批准了帕博西尼联合来曲唑在激素受体阳性、Her-2 阴性的晚期晚期乳腺癌的一线治疗。从此,CDK4/6 抑制剂在晚期乳腺癌的治疗中脱颖而出,而迅速被写进NCCN指南,改变各国的临床实践。
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