基于MONALEESA-2研究结果，2017年3月，瑞博西尼（Kryxana）获批一线治疗绝经后妇女HR + / HER2-晚期乳腺癌。在这项研究中，未接受过治疗的患者接受了来曲唑联合瑞博西尼或安慰剂治疗，结果与来曲唑（安慰剂组）相比，瑞博西尼联合来曲唑可显著改善患者的无进展生存期（PFS），安慰剂组的中位PFS为14.7个月。
MONALEESA-2研究是继PALOMA2后CDK4/6抑制剂在HR+HER－晚期绝经后乳腺癌治疗领域的又一扛鼎之作，颠覆了过去数十年间HR+HER－晚期绝经后乳腺癌单一内分泌治疗的陈旧模式，巩固了CDK4/6抑制剂联合AI治疗HR+HER－晚期绝经后乳腺癌患者中的一线治疗地位。MONALEESA-3研究是将CDK4/6抑制剂Kryxana与氟维司群联合，用于新发或既往内分泌治疗＞12个月后复发而未治疗的HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者。
与安慰剂组相比，瑞博西尼与氟维司群治疗组的患者的PFS从12.8个月延长到20.5个月。MONALEESA-3研究的成功，进一步奠定了瑞博西尼（Kryxana）在HR+晚期乳腺癌治疗中的地位，为绝经后HR+HER2-晚期乳腺癌患者提供了更多的治疗选择。
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