一项名为BRAIN(NCT00800202)的非随机II期临床研究，评估了贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）在为行化疗或预处理的无症状脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，为未探究的该病亚群提供数据。研究纳入的患者均为未经治疗的无症状脑转移非鳞NSCLC（IV期）患者, ECOG-PS评分 0-1。
治疗方案为贝伐珠单抗(15mg/kg)联合卡铂( AUC 6)和紫杉醇(200 mg / m2)，每3周重复，二线治疗方案为贝伐珠单抗+特罗凯(150mg/d) (B + E)，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。主要终点为:6个月无进展生存 (PFS) 率。结果显示, 在一线治疗(B+CP)组(n =67), 6个月PFS率为56.5%(95%CI,5.7-7.1)，中位PFS为6.7个月，中位总生存期(OS)为16.0个月。
研究者评估的ORR是62.7% (颅内病变61.2%，颅外病变64.2%) 。 因为低入组率(n=24),二线治疗(B+E)组的效能仅为探索性； 6个月PFS率为57.2%, 中位PFS是6.3个月，中位OS为12.0个月，ORR为12.5%。不良事件与之前贝伐单抗试验进行对比，一位患者发生1级颅内出血，恢复后无后遗症。BRAIN研究展示了贝伐珠单抗联合紫杉醇+卡铂, 一线治疗无症状的NSCLC脑转移患者，取得了令人鼓舞的效果和可接受的毒副反应。
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