ASCEND系列研究系统性探究了色瑞替尼(SPEXIB)在ALK重排经治或初治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。ASCEND-1研究表明,SPEXIB在既往未经治疗的患者中,客观缓解率(ORR)达到72%,对经治的患者ORR也达56%;该研究还发现,色瑞替尼对颅内病灶控制率较高。
ASCEND-2研究纳入既往1~3线化疗、克唑替尼治疗进展的ALK阳性NSCLC患者,其中74.1%发生了脑转移,初始有脑转移和无脑转移患者色瑞替尼治疗的ORR分别为33%和52.5%。ASCEND-4研究发现患者使用色瑞替尼的有效率达73%,无进展生存期为16.6个月;颅内有效率高达46.3%,无进展生存期10.7个月,均显著优于化疗。
ASCEND-8研究探讨了色瑞替尼的使用剂量和服用方式,结果发现,色瑞替尼随餐服用的胃肠道不良反应较少,且疗效有增加的趋势。研究中色瑞替尼450 mg随餐组的中位持续缓解时间为16.4个月,优于750 mg空腹组(10.4个月);450 mg随餐组和750 mg空腹组患者的中位PFS分别为17.6和10.9个月。
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