三期ASCEND-4试验结果显示:对比针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物,色瑞替尼(Ceritinib)可改善患者的无进展生存期(PFS),达到了研究的主要终点PFS。除此以外,色瑞替尼的制造商诺华表示,色瑞替尼还达到了关键次要终点,包括客观缓解率(ORR)和缓解持续时间。
至于色瑞替尼的安全性则与之前报道的不良反应事件(AE)的数据一致。不良反应事件(AE)大多为1级或2级,包括腹泻(82.3%)、恶心(74.2%)和呕吐(66.9%)。有7.3%的患者出现AE相关停药。对于那些在接受克唑替尼治疗后出现疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说,色瑞替尼已被证明是一种重要的治疗选择。
在124例总试验人群中,全身客观缓解率为63.7%,其中伴脑转移和无脑转移患者的客观缓解率分别为58%和67.6%。全身疾病控制率为89.5%,其中伴脑转移和无脑转移患者的疾病控制率分别为86%和91.0%。整个研究的中位缓解持续时间为9.3个月,中位PFS为11.1个月。在有脑转移和无脑转移的患者中,中位PFS分别为10.8和11.1个月。
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