慢性髓性白血病(CML)是造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,目前TKI是该病的主要治疗选择。达沙替尼(Dasatinib,施达赛)作为第二代TKI,目前已被批准用于CML的一线和二线治疗。在达沙替尼一线治疗初诊的CML-CP患者的重要研究中,DASISION研究结果再次引起关注。
该试验的初始结果表明,达沙替尼疗效优于伊马替尼,并且毒性可耐受,因此已被批准作为CML的一线治疗药物。随后分析显示达沙替尼带来了更快更深的响应,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)仍然很高,可堪比伊马替尼。3个月时,达沙替尼组中,有更多的患者达到了BCR-ABL1 ≤ 10%,并且这些患者更有可能达到MMR、MR和5年细胞遗传学响应,并且5年OS和5年PFS也更高。
5年分析结果显示,相比伊马替尼,达沙替尼可为患者带来更佳的响应率,预后更好,并且未发生新的或预期外的不良反应。这些研究结果表明,临床实践中仍可考虑将达沙替尼作为新诊断慢性期CML患者的一线治疗方案。另外,其他随机研究也已经证实了达沙替尼可观的临床获益。
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