尼拉帕尼维持治疗可延长gBRCA突变患者四倍的无进展生存

　　PARP抑制剂尼拉帕尼(Niraparib)是卵巢癌靶向治疗的一种药物，在卵巢癌维持治疗方面具有较好的效果，其适应症为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。维持治疗即为患者经过规范的前线治疗后为延长复发时间进行的药物治疗。

　　尼拉帕尼的先期临床试验取得了非常好的效果，其全球 III 期 NOVA 研究入组的是铂敏感复发性卵巢癌患者，根据患者 gBRCAmut状态，分为  gBRCAmut 队列和 non-gBRCAmut 队列。结果表明，gBRCAmut 患者采用尼拉帕尼维持治疗时 PFS 长达 21.0 个月，比安慰剂延长近 4 倍；non-gBRCAmut 患者 PFS 9.3 个月，比安慰剂延长 2 倍多。此外对于 non-gBRCAmut 队列患者的 HRD 状态进一步分析发现，即使对于 HRD 阴性患者，尼拉帕尼组的 PFS 6.9 个月也显着优于安慰剂组 3.8 个月；并且尼拉帕尼安全可控。基于 NOVA 研究结果，尼拉帕尼于 2017 年 3 月 28 日获得 FDA 批准，成为第一个不需要 BRCA 或其他生物标记物检测，即可用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的 PARPi。

　　对于铂敏感复发性卵巢癌，尤其是有gBRCA突变的卵巢癌患者复发后经过规范的维持治疗可以延长gBRCA突变患者四倍的无进展生存，这是非常令人振奋的消息。同时尼拉帕尼对没有gBRCA突变的野生型患者也有将近两倍的获益。2018 年 10 月 22 日，尼拉帕尼在中国香港获批，用于所有铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。中国大陆正在开展尼拉帕尼用于铂敏感复发性卵巢癌二线维持的 NORA 研究，从目前入组患者的情况来看，经研究药物或安慰剂治疗时，整体安全可控，期待疗效及安全性数据的早日公布，助力尼拉帕尼尽早在中国大陆上市，造福更多中国患者。

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