从2018年年初美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上临床试验结果公布以来,对艾乐替尼疗效的赞美已经铺天盖地了。也许一款药物被奉上神坛的这种行为让中国的患者和家属本能地提高了警惕,但实话实说,艾乐替尼对晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效是真实的。艾乐替尼疗效的证据主要来自其在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行的临床研究——ALEX研究,该研究结果表明,艾乐替尼治疗组的中位无进展生存期为34.8个月,克唑替尼组只有10.9个月。
克唑替尼是第一代ALK抑制剂,也是现在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的标准治疗。这样的结果意味着艾乐替尼优于现有标准治疗,可以让50%的ALK阳性非小肺癌患者实现了接近3年的无疾病进展生存,考虑到后续治疗,这些患者的总体生存期将会达到4-5年。专家表示,艾乐替尼34.8个月PFS时间,足以让患者生存长达4-5年以上,真正使得“让肺癌成为慢性病”变为现实。
除了刷新历史的「34.8个月」中位无进展生存期外,艾乐替尼还有其他优异的表现:发生脑转移患者的生存期会明显缩短,但在临床试验中,接受艾乐替尼治疗的脑转移患者中位无进展生存期依然有27.7个月(克唑替尼组为7.4 个月),这意味着艾乐替尼不仅对脑转移患者有用,而且延续了惊人的疗效。这或许可归功于艾乐替尼能非常好地穿过血脑屏障,作用于脑部肿瘤。此外,临床试验中艾乐替尼组患者的肿瘤总体缓解率达到了82.9%,而克唑替尼组为75.5%;患者的脑转移风险降低 84%,疾病进展或死亡风险降低一半以上。也许患者和家属对这些数据并不敏感,但要知道其中随便一项就足以令肺癌领域的临床专家倍感欣喜。
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