尼洛替尼(达希纳)与伊马替尼(格列卫)都是治疗慢性髓性白血病的药物,但是随着尼洛替尼的出现,其与伊马替尼之间的比较就没有停止过。那么尼洛替尼与伊马替尼的效果到底孰优孰劣呢?据最新消息研究证实,尼洛替尼优于伊马替尼。在美国佛罗里达州奥兰多市举行的美国血液病学会年会上, 公布了ENESTnd研究的结果,结果表明,在研究人员组织的实验研究里针对24个月的数据显示,尼洛替尼用于治疗慢性髓性白血病(CML)的安全性和有效性均优于伊马替尼。
我们都知道,CML(慢性髓性白血病)是一种机体产生致癌性白细胞引起的疾病。几乎所有CML患者都存在异常费城染色体,该染色体可以生成导致恶性白细胞扩散的蛋白质Bcr-Abl。CML患者在成年白血病患者中占10%~15%。目前,伊马替尼是治疗该病的一线用药。ENESTnd研究是首个对用于CML初始治疗的两种口服治疗药物进行随机比较的大型Ⅲ期临床对照研究。该研究在全球217个研究中心实施,共入选 846名患者,其中包括中国患者117名。患者被随机分为接受尼洛替尼治疗组和接受伊马替尼治疗组,主要研究终点为用药至12个月时的主要分子学反应(MMR),次要研究终点为用药至24个月时持久的MMR。
研究结果显示,与伊马替尼治疗组相比,尼洛替尼治疗组患者疾病进展至加速期和急变期的几率更低,出现疗效不佳(以MMR为判断标准衡量)和治疗失败的发生率也更低。与伊马替尼治疗相比,尼洛替尼治疗可获得更持久的MMR,甚至达到更深程度的完全分子学反应(CMR)。接受尼洛替尼治疗的患者达到CMR者是接受伊马替尼治疗的患者的3 倍。在研究中,与接受伊马替尼治疗的患者相比,接受尼洛替尼治疗的患者中,更少的患者由于不良事件而中断治疗。
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