一项三期研究(ABCSG-18)初步结果表明,破骨细胞核转录因子κB(NFκB)受体激活蛋白配体(RANKL)抑制剂狄诺塞麦(又称地诺单抗、地舒单抗、迪诺舒单抗、狄诺塞单抗)可以显著减少芳香酶抑制剂辅助治疗期间的临床骨折,不过当时尚未报告无病生存结果。
研究入组激素受体阳性早期非转移性乳腺癌已经完成初始辅助治疗(手术、放疗或化疗或联合)并且正在接受芳香酶抑制剂辅助治疗的绝经后患者3420例,通过区组分层随机化按1∶1分组,芳香酶抑制剂治疗期间每6个月皮下注射地诺单抗60毫克(1711例)或匹配安慰剂(1709例)。
中位随访73个月后,地诺单抗组与安慰剂组相比:无病生存事件发生风险较低:14.0%比16.8%;随访五年时无病生存率较高:89.2%比77.5%;随访八年时无病生存率较高:80.6%比87.3%。该研究结果表明,对于接受芳香酶抑制剂治疗的激素受体阳性早期乳腺癌绝经后患者,地诺单抗可以提供安全有效的辅助治疗。
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