近些年肾癌的发病率呈高速上涨的趋势,对于很多患者来说,如果病情没有发生严重的转移是可以通过手术的方式治疗的,但是在肾癌手术结束之后并不意味着万事大吉,往往如果患者没有进行积极有效的治疗,肾癌还会再次复发恶化,因此肾癌手术后的辅助治疗非常关键,而舒尼替尼就是一款可以单药使用的肾癌手术后的辅助药物。
根据国际多中心、双盲、安慰剂对照试验S-TRAC研究结果,FDA作出了上述批准。S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受苹果酸舒尼替尼或安慰剂,苹果酸舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年。在对DFS进行分析时,总生存数据尚未成熟。
对于我们患者来说使用舒尼替尼/索坦治疗在肾癌的安全性以及有效性上非常之高,特别是在肾癌手术后的辅助治疗,效果要比其他的治疗方案更好。但是我们需要注意的是舒尼替尼治疗有比较多的副作用,所以我们用药前一定要及时与自己的主治医生进行联系,看自己是否适合使用舒尼替尼治疗,也不要自己盲目将其他药物与舒尼替尼一起组合使用。
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