来那替尼(neratinib)的ExteNET研究结果显示:疗效方面,与全球数据相比,来那替尼在亚洲和中国亚组中显示促五年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%,中国亚组复发风险相对降低40%。这一疗效结果与整体研究结果基本一致甚至略好。
安全性方面,中国亚组的整体安全性结果与总体及亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。
另外,中国、亚洲和全球的关键药代动力学参数相似。来那替尼(neratinib)剂量不受人种影响。来那替尼是一种口服不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,也是唯一获批可用于赫赛汀后的强化辅助治疗药物。
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