达沙替尼(施达赛)作为一线治疗国际大宗病例随机对照临床试验DASISION显示,相比伊马替尼,达沙替尼治疗CML能够获得更快更深的分子学反应,基于此,达沙替尼被美国NCCN指南欧洲白血病网ELN指南列为一线治疗选择。研究中,达沙替尼心血管时间发生率为5%,相关胸腔积液发生率为28%,明显高于伊马替尼。
达沙替尼导致的胸腔积液大多数为1~2级,仅3%为3~4级,且60%发生在年龄超过65岁的患者,提示在老年人尤其是有呼吸系统疾病患者需要注意。胸腔积液的发生不影响达沙替尼的疗效。通过心脏彩超检查发现疑似肺高压在达沙替尼质量组的发生率为5%,且多数同时合并胸腔积液。
DASISION试验5年随访结果显示,39%服用达沙替尼患者和37%服用伊马替尼患者改变了原来的治疗方案。伊马替尼在3~5年内转换其他治疗的相对少数,但10~12年随访,也发现41%的标准剂量伊马替尼患者停止原治疗。从伊马替尼转换序贯沙替尼多数由于疗效失败或不佳,而从达沙替尼转换为伊马替尼多为不良反应。
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