靶向治疗吉非替尼(易瑞沙)似乎在预防手术后肺癌的复发方面比标准的护理、化疗更有效。在III期临床试验中,表皮生长因子受体(EGFR)呈阳性且在II期至IIIA期是非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,比起接受化疗的患者无复发的情况长10个月。由于复发的机会很高,II期至IIIA期的NSCLC患者的5年生存率仅为40%。诊断为NSCLC的所有患者中约25%有治疗的希望并符合去除肿瘤手术的条件。这部分群体中,全球约30%或14万患者肿瘤中具有EGFR突变,可能受益于EGFR靶向治疗的辅助治疗,以减少复发的机会。比起欧洲人群,EGFR突变在亚洲人群中更为常见。
手术后,确诊肿瘤EGFR突变的222例患者被随机分配接受吉非替尼治疗或化疗长春瑞宾加顺铂)。患者持续24个月每天接受吉非替尼治疗,或接受4个疗程的每3周一次的标准治疗方案。研究者表示,化疗时间更短,因为通常不能长时间耐受。所有患者被追踪为期3年的疾病复发情况。吉非替尼是一种EGFR抑制剂,仅对具有EGFR突变和过度活化的癌症中有效。起初,2003年美国FDA批准其为晚期非小细胞肺癌患者的三线治疗方案,但现在被批准为具有EGFR突变的晚期NSCLC的初始治疗。
研究发现,接受吉非替尼治疗的患者的平均复发时间(无病生存期)为28.7个月,而接受化疗的患者的平均复发时间为18个月。试验期间有76名患者死亡(占所有参加者的34.2%),其中41人来自于吉非替尼治疗组,35人来自于化疗组。吉非替尼疗法组患者(12%)呈现的治疗副作用比化疗组患者的(48%)更少。吉非替尼组患者常见的严重副作用是肝酶升高,而化疗组患者的严重副作用体现在生活质量方面,包括呕吐,恶心,低血细胞数和贫血。这项研究确定一部分肺癌患者可以从靶向治疗中获益且其副作用远远少于化疗。这也明确表明,精准医学不仅可以用于晚期癌症患者,也可以使用于早期患者。
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