英国制药企业阿斯利康与美国默沙东制药公布了临床3期研究POLO的积极结果,结果显示,奥拉帕尼(Olaparib)单药可有效延长晚期胰腺癌无进展生存期。POLO是一项随机、双盲安慰剂对照的多中心试验,研究了奥拉帕尼片剂单药维持治疗(300mg,一天两次)胰腺癌的疗效。
这项试验随机入组了154例gbrca突变的转移性胰腺癌患者,患者在一线铂类药物化疗中病情没有进展。患者按照3:2比例随机接受奥拉帕尼或安慰剂治疗,直到疾病进展。主要终点为无进展生存期,关键次要终点包括总生存期、第二次疾病进展时间、总应答率、疾病控制率和与健康有关的生活质量情况。试验结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼组患者的无进展生存期有显着的统计学意义和临床意义改善。奥拉帕尼的安全性和耐受性与以往的试验一致。POLO结果进一步证明了奥拉帕尼在各种肿瘤类型中的临床获益潜力。
胰腺癌是世界上第12种最常见的癌症,2018年新发病例约466000例,其中种系BRCA突变胰腺癌约占全球所有病例的5%-7%。胰腺癌存活率极低,是癌症死亡的第四大原因,只有不到7%的病人在确诊后存活5年以上。早期胰腺癌的诊断比较困难,因为该类疾病常常没有症状,在诊断时大约80%的患者已为转移期。而奥拉帕尼的出现,无疑为广大晚期胰腺癌患者带来了福音。
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