色瑞替尼治疗ALK重排的非小细胞肺癌患者是安全有效的

　　一项ASCEND-1的Ⅰ期研究显示，在不考虑脑转移灶以及是否接受过其他ALK抑制剂的情况下，色瑞替尼在治疗ALK重排的NSCLC中表现出一定的有效性。为了验证这一结论的准确性，研究者展开了ASCEND-2 Ⅱ期临床试验，结果表明色瑞替尼对ALK重排的非小细胞肺癌（NSCLC）患者（包括脑转移）可能是安全有效的。

　　ASCEND-2 研究对象：ALK重排晚期NSCLC，包括曾接受至少一种铂类基础化疗，以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者，共140例。其中100例（71.4%）基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。患者口服色瑞替尼750mg/d。终点：主要终点为总缓解率；次要终点包括总生存（OS）、安全性和患者报告结局（POR）中位治疗时间8.8个月，随访时间11.3个月。研究者评价的总缓解率为38.6%，疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月，中位持续续缓解时间9.7个月。中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，中位OS为14.9个月（还没到终点），12个月OS率63.8%。对于100例基线脑转移患者，研究者评价的总缓解率为33%；其中20例患者转移灶在基线时脑处于活动性，总缓解率为45%。

　　上述结果与ASCEND-1研究相一致，表明色瑞替尼提供了有效的临床缓解。对于所有患者，色瑞替尼最常见的不良事件（1-2级）是恶心（81.4%）、腹泻（80.0%）、呕吐（62.9%）。ASCEND-2研究中不良事件发生情况与ASCEND-1也一致，大多为1级和2级，停药或减量后改善。最常见的不良事件发生在胃肠道，毒性反应可控。结合ASCEND-1和ASCEND-2临床试验，这些研究数据对于晚期肿瘤高负荷的NSCLC，包括那些已经出现脑转移的患者来说，都很有意义。对于克唑替尼治疗但疾病进展的ALK重排NSCLC，色瑞替尼与现有治疗方案相比，可能会使患者获益更多。

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