印度易瑞沙的药物性肝损伤是怎么回事?根据易瑞沙官网的说明,易瑞沙的主要副作用(≥10%的发生率),没有肝毒性的任何字样,至少没有明说。但在欧洲药监部门监管下的《易瑞沙欧盟产品特性小结》里面,肝毒性是非常常见的副作用。那中国的真实随访数据如何呢?我们来看易瑞沙临床试验外肝损伤的随访分析数据。
Wang Jing等人回顾性分析了101例局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者口服易瑞沙3个月以上的资料。结果40例(39.6%)出现肝功能异常。总的来说,易瑞沙给药中肝功能不全持续时间的中位数为4个月(1-23个月)。I级、II级和III级肝毒性发展的中位数时间分别为5、3.5和2.5。
这表明在易瑞沙给药的早期会出现严重的肝损伤。结果与日本的研究结果一致,其中大部分不良事件发生在3个月内。作者认为,长期接受吉非替尼治疗导致的肝毒性是一个常见的不良事件,其发生率可能随给药时间延长而增加,长期服用吉非替尼的患者的肝功能应定期密切监测,并减少同时用药,尤其是那些具有潜在肝毒性的药物如中药。
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