替莫唑胺可作为高龄恶性胶质瘤患者的姑息治疗方法

　　恶性胶质瘤患者的年龄多数超过 60 岁，但治疗指南所依据的试验所针对的患者年龄则仅到 70 岁。为评估 60 岁及以上年龄段的恶性胶质瘤患者的最佳姑息治疗方法，研究者进行了一项随机试验。试验招募的恶性胶质瘤新确诊患者通过电脑产生的随机组合，将患者按参试中心进行层级分配，接受替莫唑胺 ( 每 28 天中的第 1-5 天，给药剂量为 200mg/m2，共给药 6 个周期)、超分割放疗 (辐射量 34·0Gy，3·4Gy/ 次，共 2 周) 或常规放疗(辐射量 60·0Gy,2·0Gy/ 次，共 6 周)。患者及研究人员均知晓治疗分配情况。主要的试验目标为总体生存期，按治疗意图进行相关分析。

　　研究结果表明，在招募的 342 例患者中，有 291 例患者被随机分入三个治疗组 (替莫唑胺 n=93, 超分割放疗 n=98, 常规放疗 n=100)，其余 51 例患者被随机分至两组(替莫唑胺 n=26, 超分割放疗 n=25)。在随机分配的 3 个治疗组中，与常规放疗相比，替莫唑胺治疗患者的中位总体生存期明显较长，但超分割放疗则未达到该效果。所有接受替莫唑胺或超分割放疗治疗的患者(n=242) 的总体生存期类似。对于年龄高于 70 岁的患者，替莫唑胺治疗及超分割放疗的生存期优于常规放疗。经替莫唑胺治疗的 MGMT 启动子甲基化患者，其生存期明显长于 MGMT 启动子未甲基化的患者，但接受放疗的启动子甲基化与启动子未甲基化的患者之间并无差异。

　　研究发现，与预期一致，在替莫唑胺组中，最常见的 3-4 级不良事件为性粒细胞减少 (n=12) 和血小板减少(n=18)。在所有随机分配的组别中，共报告有 18 例患者患有 3-5 级传染性疾病。有两例患者患有致死性传染病，替莫唑胺组中的一例 2 级血小板减少患者因消化道出血死于术后并发症。因此，研究人员认为，常规放疗对患者，尤其对于年龄高于 70 岁的患者的预后较差。替莫唑胺与超分割放疗均应视为高龄恶性胶质瘤患者的常规治疗方法。

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