在2014年,奥拉帕尼(奥拉帕利)经美国FDA加速批准上市,适应症为至少3次化疗治疗失败的晚期卵巢癌患者。二期临床数据显示,奥拉帕尼对此类患者的有效率是34%。今天,阿斯利康公布了一个重磅的临床数据:对于铂类化疗有效的卵巢癌患者,奥拉帕尼违维持疗法,患者的无进展生存期可达到30.2个月,相比安慰剂组,提高了近6倍。
卵巢癌是女性第五大易患的癌症。由于早期患者并无明显症状,大部分患者发现就是晚期,可用的治疗药物很有限。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段。不过,对于有BRCA基因突变的患者来说,还可以有BRCA抑制剂可用,效果非常好,包括已经上市的奥拉帕尼。
该项III期研究共入组了295例有BRCA1或BRCA2突变的卵巢奥患者,这些患者都曾接受过至少两次的铂类化疗,并且对铂类化疗敏感,然后研究者将奥拉帕尼作为维持治疗用药。结果安慰剂组患者的无进展生存期是5.5个月,而接受奥拉帕尼治疗的患者,无进展生存期是30.2个月。
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