在I-SPY 2期的临床研究中,研究者们在试验组中将来那替尼加入标准的新辅助化疗方案中,并对试验组方案的疗效和安全性进行了报道。来那替尼是ErbB不可逆转的小分子抑制剂,并属于人类表皮生长因子受体(HER)激酶家族 (表皮生长因子受体, HER2及HER4)。研究的主要终点是病理完全缓解。
结果显示:对于HER2阳性、激素受体阴性的患者来说,比起标准的曲妥珠单抗联合化疗,将来那替尼加入标准的新辅助化疗方案中,能有更高的病理完全缓解率。在115例使用了来那替尼的HER2阳性、激素受体阴性的患者中,平均病理完全缓解率为56% ,控制组为78例患者,病理完全缓解率为33%。在3期临床研究中,病理完全缓解率为79%。
来那替尼在HER2阳性的转移性乳腺癌中表现出光明的治疗前景,同时,对于HER2阴性的乳腺癌细胞,亦有细胞实验证明来那替尼可产生抑制作用。这提示我们,pan-ErbB–HER激酶,不仅可以抑制EGFR,同时对于HER2阳性之外的细胞,比如HER4等,可能亦有抑制作用。
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