仑伐替尼(乐伐替尼)是VEGF受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的小分子抑制剂。其III期临床研究REFLECT是仑伐替尼与索拉非尼头对头比较的非劣效试验,结果显示:仑伐替尼组OS较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,仑伐替尼也显著优于索拉非尼。
中国晚期肝癌研究走过很多弯路,该研究的成功不是偶然的,是在吸取了过去的许多经验教训的基础上获得的!在药物设计方面,仑伐替尼与索拉非尼都是抗血管生成剂,但仑伐替尼作用的靶点更集中、抑制作用更强;在试验的设计、管理、执行以及试验方案的把控方面,也做得也非常好,这也是能取得成功的重要因素。
该研究的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短,且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示,其对HBV相关肝癌的疗效不佳,而在中国,因HBV感染引起的肝癌占总病例的90%以上,因此,中国晚期肝癌患者面临的挑战更为严峻。可喜的是,在仑伐替尼 III期临床研究中,仑伐替尼对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼。
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