多吉美(sorafenib)对于晚期肝癌患者的疗效是有目共睹的,虽然晚期或不能手术的肝细胞癌患者接受选择性内部放射治疗和多吉美治疗后总体生存情况类似,但选择性内部放射治疗(SIRT)的治疗相关不良反应少,且患者生活质量更好。在一项开放式III期SARAH研究中,459例局部晚期HCC患者和TACE治疗无效的患者按1:1的比例随机分到SIRT(n = 237)组和多吉美组(n = 222, 每天800毫克)。最终符合研究要求按照治疗方案接受了相应治疗的研究对象SIRT组174人,多吉美组206人,患者分别在法国的25个临床中心接受治疗。
结果显示,对于意向治疗人群,SIRT组的中位生存时间(OS)为8个月,多吉美组为9.9个月(p = 0.18);而实际接受治疗的患者(174人和206人)SIRT组和多吉美组的OS均为9.9个月(p = 0.92)。SIRT组患者的客观反应为19%,多吉美组为11.6%(p = 0.042)。尽管数字很小,但Vilgrain教授认为SIRT组中更多的患者都是有疗效的。此外,研究表明,SIRT治疗的患者治疗相关副作用明显减少(SIRT组为76.5%,多吉美组为94%,p <0.001),对于那些出现了副作用的患者,其严重程度也更轻。
一些常见的治疗相关副作用如疲劳(SIRT组42%,多吉美组65%),腹痛(SIRT组20%,多吉美组29%,p =0.032),恶心或呕吐(SIRT组12%,多吉美组23%),感染(SIRT组4%,多吉美组11%),SIRT组患者发生率明显少于多吉美组。另外,接受SIRT治疗的患者也较少出现治疗相关性腹泻(SIRT组13%,多吉美组68%),手足皮肤反应(SIRT组0.4%,多吉美组21%),厌食(SIRT组13%,多吉美组32%),体重减轻(SIRT组6%,多吉美组21%),脱发(SIRT组0%,多吉美组16%),感染(SIRT组94%,多吉美组11%),高血压(SIRT组3%,多吉美组13%),非消化道出血(SIRT组3%,多吉美组10%)。
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