在2017年的ESMO ASIA大会上,北京大学肿瘤医院郭军团队公布了阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌的亚洲人群亚组分析结果,结果显示,阿昔替尼治疗一线PFS时间达到10.1个月,相较于总体研究人群,亚洲人群总生存获益明显,中位OS可达31.5个月。本亚组分析最大的收获是明确了阿昔替尼用于亚洲人群,特别是中国患者一线治疗的疗效数据。
阿昔替尼主要适应症是用于晚期肾癌的二线治疗,但也可以作为一线治疗选择。阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌(1051研究)的全球随机对照Ⅲ期临床研究显示中位PFS时间达到10.1个月,虽然总体研究未达到研究设定的显着性终点,但NCCN指南仍将阿昔替尼作为晚期肾癌一线治疗选择推荐,CSCO制定的中国肾癌诊治指南同样将其作为一线治疗推荐。但一直缺乏专门的中国人群数据支持,该研究则明确一线阿昔替尼治疗在以中国人为主的亚洲人群的疗效。
最终的亚组分析结果显示,亚洲人群阿昔替尼一线治疗的中位PFS时间跟Global数据相一致,中位PFS时间达到10.1个月,但总生存时间达到31.5个月,显着优于Global数据。这个疗效数据,无论是PFS还是OS时间,与目前主要的晚期肾癌靶向药物一线治疗的数据类似。因此,这些结果能为阿昔替尼作为晚期肾癌的一线治疗提供数据支持。
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