华氏巨球蛋白血症(WM)是一种较为成熟的B细胞恶性增生性疾病,目前利妥昔单抗已被广泛用于该病的治疗,但利妥昔单抗并不是对所有的患者都有效。既往研究表明,依鲁替尼可使经治的WM患者获得持久缓解。最近,一项多中心开放性3期研究,评估了依鲁替尼对利妥昔单抗难治性患者的有效性和安全性。
该研究纳入了31名利妥西单抗难治且需要接受治疗的WM患者。患者口服依鲁替尼420 mg,每天1次,直至疾病进展或不可耐受的毒性。中位随访18.1个月,从基线FACT-An评分和贫血分量表得分均获得临床意义上的改善。至下次治疗的时间后期报道。常见的3级以上不良反应包括中性粒细胞减少症4例(13%),高血压3例(10%),贫血、血小板减少症和腹泻各2例(6%)。
10(32%)名患者发生了严重的不良反应,最常见的是感染。5(16%)名患者中止依鲁替尼治疗,另外26名患者仍在继续治疗。该研究表明,对于利妥昔单抗难治性WM患者,依鲁替尼治疗有效,可显著延长患者的无进展生存期,且毒性易于控制,可作为一种潜在治疗选择。
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