GRID是一项国际性、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期研究,旨在评估瑞戈非尼(拜万戈)对于伊马替尼和舒尼替尼治疗失败的转移性和/或不可切除胃肠间质瘤患者的疗效和安全性。研究结果表明,与安慰剂相比,瑞戈非尼可显著改善PFS,且在不同患者亚组均显示获益,包括伊马替尼和/或舒尼替尼耐药突变的患者。
安全性方面,瑞戈非尼耐受性良好,大部分不良反应发生在治疗初期并能通过剂量调整得以控制。进一步的亚组分析显示,瑞戈非尼在亚洲人群中同样具有显著的临床获益。而在常见不良反应方面,日本亚组分析与GRID研究稍有不同。此外,台湾的一项研究显示瑞戈非尼用于外显子17突变胃肠间质瘤疗效显著(PFS为22.1个月,临床获益率为93.3%)。
瑞戈非尼Ⅰ期爬坡研究表明160mg为最大耐受剂量,因此160mg qd,28天为1个疗程(用药3周后停药1周)成为瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤的标准方案。瑞戈非尼最常见的3级或以上的不良反应包括高血压、手足皮肤反应和肝毒性等;常见不良反应通常在第1个疗程最高, 随时间进程逐渐降低;及时干预(包括剂量调整)能有效管理瑞戈非尼相关不良反应。
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