一项来自加拿大的最新研究(INTEGRATE)显示,瑞戈非尼(Stivarga)可以有效延长难治性进展期胃腺癌患者的无进展生存期(PFS)。虽有地区差异,但是瑞戈非尼在不同区域的患者群体中均有效。该项国际(澳大利亚,新西兰,韩国和加拿大)的随机Ⅱ期临床试验将患者按2︰1的比例进行随机分组,并按照之前接受化疗方案(一线 vs 二线)和区域进行分层。符合条件的患者接受最佳支持治疗加瑞戈非尼(160 mg, 1~21天口服,每28天为一周期)或相应的安慰剂,直至疾病进展或出现不可耐受的不良事件。
总计随机入组152例患者,韩国患者的疗效比澳大利亚、新西兰和加拿大地区更好(HR:0.12 vs 0.61,P<0.001)。但在年龄、中性粒细胞对淋巴细胞的比例、原发部位、化疗方案、腹膜转移、转移部位的数量以及血管内皮生长因子A等方面分析中,疗效无差异。深入分析已发表的数据,结果显示雷莫卢单抗、阿帕替尼和瑞戈非尼的核心靶点都是VEGFR2,都在二线及以上治疗中取得阳性结果
药物靶点的相似性,人群选择的一致性,以及临床获益的高度可重复性,不仅再次验证了抗血管新生治疗在晚期胃癌二线/三线治疗中的重要地位,也为未来胃癌抗血管新生研究核心靶点的选择以及研究方案的设计提供了重要线索。但是目前,瑞戈非尼在二线以上的治疗地位并未最终确立,还需要进一步的随机对照Ⅲ期研究证实。
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