SOFT研究入组了HR+接受化疗后仍然为绝经前状态或未接受化疗的乳腺癌患者,结果显示,在5年他莫昔芬基础性联合OFS或采用芳香化酶抑制剂(AI)依西美坦联合OFS,可以获得额外获益。TEXT研究则在接受OFS联合或不联合化疗的患者中,对比依西美坦和他莫西芬的疗效。
SOFT研究第一次分析结果是在中位随访5年后进行的。结果显示,保持绝经前状态的患者在化疗后,他莫昔芬联合OFS可以带来有临床意义的生存结局改善,SOFT & TEXT研究的结果均显示依西美坦联合OFS的获益更为显著。值得注意的是,低复发风险女性单纯接受他莫昔芬不接受化疗已经能够取得很好的预后。
因此,额外增加OFS联合或不联合AI治疗的获益有限。基于这些研究结果,指南推荐对于高风险女性应该接受OFS联合他莫昔芬或AI治疗,而对于低复发风险女性,应该免去OFS。近期发布的SOFT & TEXT研究中位随访8年和9年的结果再次证实,对于绝经前女性,他莫昔芬联合OFS或依西美坦联合OFS对比他莫昔芬单药,可以进一步降低复发风险。
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