一项单组1b期试验表明，阿维鲁单抗（avelumab）联合阿西替尼能使晚期肾细胞癌患者达到客观缓解。为了进一步探究阿维鲁单抗（avelumab）联合阿西替尼对肾癌的治疗效果，研究人员在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行的一项3期试验对阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗与标准舒尼替尼治疗进行了比较。研究者以1∶1的比例将患者随机分组，分别接受每2周1次阿维鲁单抗（每次10 mg/kg体重）静脉给药+每日2次阿西替尼（每次5 mg）口服给药或者每日1次舒尼替尼（50 mg）口服给药，舒尼替尼每6周一个周期，每个周期用药4周。两个独立主要终点分别为程序性死亡蛋白配体-1（PD-L1）阳性肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。一个关键次要终点是整体人群的无进展生存期；其他终点包括客观缓解和安全性。
共有886例患者被分配接受阿维鲁单抗+阿西替尼（442例患者）或舒尼替尼（444例患者）治疗。在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2%）中，阿维鲁单抗+阿西替尼组和舒尼替尼组的中位无进展生存期分别为13.8个月和7.2个月（疾病进展或死亡的风险比，0.61；95%置信区间[CI]，0.47～0.79；P＜0.001）；在整体人群中，中位无进展生存期分别为13.8个月和8.4个月（风险比，0.69；95%CI，0.56～0.84；P＜0.001）。
在PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维鲁单抗+阿西替尼组和舒尼替尼组的客观缓解率分别为55.2%和25.5%；两组总生存期的中位随访时间分别为11.6个月和10.7个月，当时分别有37例患者和44例患者已死亡。阿维鲁单抗+阿西替尼组99.5%的患者和舒尼替尼组99.3%的患者在治疗期间发生了不良事件；分别有71.2%和71.5%的患者发生了3级或更高级别的不良事件。试验可知，在接受阿维鲁单抗+阿西替尼和舒尼替尼一线治疗的晚期肾细胞癌患者中，前者的无进展生存期显著超过后者。
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