尼达尼布和吡非尼酮(Pirfenidone)都是用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，都能够减缓IPF的进展，但是疾病仍在继续进展。那么尼达尼布和吡非尼酮联合治疗IPF具不具备安全性和有效性呢？为了进一步的探索，研究人员进行了一项实验，旨在比较尼达尼布与吡非尼酮联合用药的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效终点。
研究筛选了FVC大于或等于50%预测值，且已完成了4至5周尼达尼布150毫克每日两次稳定剂量的IPF患者，被随机分配至接受尼达尼布150毫克每日两次联合吡非尼酮（每天801毫克，三次滴定）组或尼达尼布150毫克每日两次组，试验为开放性且持续12周。主要终点为基线至第12周期间发生胃肠道不良事件的患者的百分比。分析是描述性和探索性的。
主要结果：接受尼达尼布联合吡非尼酮治疗的53例患者中有37例（69.8%）发生胃肠道不良事件，仅接受尼达尼布治疗的51例患者中有27例（52.9%）发生胃肠道不良事件。单独用药或加用吡非尼酮，尼达尼布的血浆剂量浓度是相似的。与基线相比，第12周FVC的平均（SE）变化在联合组（n=48）和单用尼达尼布组(n=44)分别为-13.3（17.4）ml和-40.9（31.4）ml。结论表明：尼达尼布联合吡非尼酮治疗IPF患者具有可管理的安全性和耐受性，且符合每种药物的不良反应情况。这些数据支持进一步研究联合方案在IPF中的治疗应用。
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