相较于一代ALK抑制剂,塞瑞替尼(色瑞替尼)的用药安全性和可行性有了怎样的提高?以实际临床管理经验来看,以塞瑞替尼为代表的二代ALK抑制剂相对一代ALK抑制剂,不但疗效好,而且毒副作用轻。以塞瑞替尼为例,前期研究亚组分析尤其是亚裔、国人的临床数据来看,不良反应主要集中在消化道系统,例如不能耐受的恶心、呕吐、腹泻等,使患者依从性大大降低。
前期临床研究中,因药物不耐受导致的患者药物减量甚至停药比例超过50%,如此严重的副反应引起了临床医生的重视。可喜的是,塞瑞替尼在进入中国之前,ASCEND-8研究围绕最佳用药剂量这一问题,开展了三种不同剂量即750mg、600mg、450mg的临床试验。
研究结果给出了答案:450mg色瑞替尼(塞瑞替尼)随餐服用相对于750mg空腹服用疗效不减,但是毒副反应大大降低,患者依从性明显提高。并且,从药物经济学的角度,450mg随餐长时间应用对患者来说有很大的益处,这在临床医生决策中也是必须考虑的一个因素。
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