临床前期试验数据表明表皮生长因子受体(EGFR)在皮肤鳞状细胞癌(CSCCs)的发生中发挥重要作用。然而,关于EGFR抑制剂治疗难治性、复发性和(或)转移性CSCC的疗效数据有限。为此,一项研究探讨了吉非替尼(易瑞沙)针对手术或放疗无效的CSCC患者的应答率。
该研究是一项单臂Ⅱ期临床试验。共40名患者接受吉非替尼治疗,250mg/d,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。预期应答率为20%。结果显示:总应答率为16%(95%置信区间,0.06-0.32;37名患者中有6名部分应答)。另有13名(35%)患者在8周内病情稳定。应答的中位持续时间和无进展生存期分别为31.4个月(95%置信区间,3.91-NA)和3.8个月(95%置信区间,2.2-5.7)。副作用与吉非替尼治疗其它类型肿瘤的副作用一致。
结论:该Ⅱ期临床试验表明吉非替尼在难治性皮肤鳞状细胞癌中的应答率为16%。尽管吉非替尼仅对部分CSCC有效,但不良事件发生率小。表皮生长因子受体吉非替尼在皮肤鳞状细胞癌的发生中也发挥了重要作用。
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